CAS:1181267-30-0|बिलास्टीन ITS-2

कैस 1181267-30-0|बिलास्टीन ITS-2|एएनडीए/डीएमएफ सबमिशन के लिए फार्मास्युटिकल अशुद्धता मानक|चीन निर्माता

उत्पाद अवलोकन

एक चीन आधारित निर्माता के रूप में, अल्फ़ा केमिकल आपूर्तिबिलास्टीन आईटीएस-2 (सीएएस 1181267-30-0), एक सुव्यवस्थित फार्मास्युटिकल अशुद्धता संदर्भ मानक। यौगिक रासायनिक रूप से हैमिथाइल 2-मिथाइल-2-(4-(2-(टोसिलॉक्सी)एथिल)फिनाइल)प्रोपेनोएट, बिलास्टीन संश्लेषण में एक प्रमुख टॉसिलेटेड मध्यवर्ती। इसे एचपीएलसी शुद्धता युक्त एक बैच -विशिष्ट COA के साथ आपूर्ति की जाती है,¹एच एनएमआर, और एमएस डेटा।

बिलास्टाइन के पास वर्तमान में आधिकारिक ईपी अशुद्धता मोनोग्राफ का अभाव है, जबकि यूएसपी ने चुनिंदा अशुद्धियों के लिए नियंत्रण आवश्यकताओं की स्थापना की है [संदर्भ: 1]। ANDA और DMF सबमिशन के लिए, आवेदकों को ICH Q3A पहचान सीमा पर या उससे ऊपर सभी संभावित अशुद्धियों को स्वतंत्र रूप से पहचानना और नियंत्रित करना होगा। यह ITS-2 जैसे विशिष्ट अशुद्धता मानकों को आवश्यक बनाता हैविधि विकास, विधि सत्यापन (एएमवी), और क्यूसी बैच रिलीज.

शुद्धता एचपीएलसी द्वारा 97% से अधिक या उसके बराबर है। उत्पाद एक सफेद ठोस है जिसे बैच {{2}ट्रेस करने योग्य संदर्भ सामग्री के रूप में आपूर्ति की जाती है। सम्बंधित के लिएफार्मास्युटिकल मध्यवर्ती और अशुद्धता मानक, हमारी जीवन विज्ञान श्रृंखला का अन्वेषण करें।

फार्मास्युटिकल विश्लेषण में अनुप्रयोग

बिलास्टाइन ITS-2 का उपयोग बिलास्टाइन दवा पदार्थ और तैयार खुराक रूपों के विश्लेषणात्मक जीवनचक्र में किया जाता है। नीचे दिए गए चार परिदृश्य दर्शाते हैं कि क्यूसी और विश्लेषणात्मक आर एंड डी टीमें आम तौर पर इस मानक का उपयोग कैसे करती हैं।

तकनीकी निर्देश

के लिए विशिष्टताएँबिलास्टीन आईटीएस-2 (सीएएस 1181267-30-0)नीचे सूचीबद्ध हैं. कृपया पूर्ण विश्लेषणात्मक डेटा के साथ बैच - विशिष्ट सीओए के लिएहमसे संपर्क करें.

नोट: अलग-अलग आपूर्तिकर्ता एक ही CAS नंबर के लिए अलग-अलग अशुद्धता नंबरिंग सिस्टम का उपयोग कर सकते हैं। बिलास्टाइन ITS-2 को अशुद्धता 50, अशुद्धता N19 और अशुद्धता 22 के रूप में संदर्भित किया गया है। ऑर्डर करते समय कृपया CAS संख्या और रासायनिक नाम से सत्यापित करें।

गुणवत्ता दस्तावेज़ीकरण

विनिर्माण एवं गुणवत्ता नियंत्रण

बिलास्टीन आईटीएस-2 को नियंत्रित परिस्थितियों में संश्लेषित किया जाता है और एचपीएलसी द्वारा इसकी विशेषता बताई जाती है।¹रिलीज से पहले एच एनएमआर, और एमएस। प्रत्येक बैच को एक ट्रेस करने योग्य लॉट नंबर सौंपा गया है। प्रकाश संरक्षण और तापमान नियंत्रण के साथ, विश्लेषणात्मक संदर्भ सामग्री के लिए उपयुक्त परिस्थितियों में यौगिक को संभाला और पैक किया जाता है।

अल्फ़ा केमिकल संबंधित बिलास्टीन अशुद्धियों और मध्यवर्ती पदार्थों का कस्टम संश्लेषण भी प्रदान करता है। यदि आपको किसी विशिष्ट अशुद्धता की आवश्यकता है जो हमारी वेबसाइट पर सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया संरचना या सीएएस नंबर हमारी तकनीकी टीम के साथ साझा करें।कस्टम आवश्यकताओं पर चर्चा करें →

पैकेजिंग एवं शिपिंग

मानक पैक आकार 50mg, 100mg, 250mg और 500mg हैं। कस्टम मात्रा उपलब्ध हैं. स्टॉक आइटम 3-7 व्यावसायिक दिनों के भीतर भेज दिए जाते हैं। यौगिक को प्रकाश संरक्षित पैकेजिंग के साथ तापमान नियंत्रित परिस्थितियों में भेजा जाता है।

बिलास्टीन आईटीएस-2 के लिए अल्फा केमिकल क्यों चुनें?

अशुद्धता मानक विनिमेय नहीं हैं। एक संदर्भ मानक का मूल्य उसके लक्षण वर्णन डेटा, बैच ट्रैसेबिलिटी और नियामक दस्तावेज़ीकरण में निहित है। यहां बताया गया है कि अल्फ़ा केमिकल बिलास्टीन आईटीएस-2 के लिए क्या प्रदान करता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों

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